近日，在国家药品监督管理局组织的医疗器械专项抽检中，博源医疗旗下医用防护服、无菌注射器、止血耗材等15类产品全部合格，合格率实现100%。这一成绩的取得，源于企业多年来构建的全链条质量管理体系，彰显了“质量为根、安全为魂”的发展理念。

去年夏季，博源医疗采购一批医用无纺布用于防护服生产，供应商提供的检测报告均符合国家标准，但质量管理部经理张敏在抽样复检时发现，部分批次材料的透气性能略低于企业内控标准。为杜绝潜在风险，张敏当即叫停生产，牵头组织技术团队排查原因，最终确认是供应商生产环节温度控制偏差导致。博源医疗果断退回该批次材料，扣除供应商保证金，并要求其整改生产工艺，直至连续3批次产品达标后才恢复合作。“医疗产品关乎生命，内控标准必须高于国标，任何细微瑕疵都不能容忍。”张敏表示。

目前，博源医疗已搭建“原料-生产-检测-出库”全流程质控体系，投入1200万元配备AI视觉检测设备、气相色谱仪等高端检测仪器，建立“一物一码”溯源系统，每批产品均可追溯至原料产地、生产班组及检测人员。近三年来，企业产品不良率控制在0.02%以下，先后通过ISO13485质量管理体系认证、欧盟CE认证，质量水平跻身行业前列。